職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)對工藝驗證文件進行審核，參與并指導(dǎo)工藝驗證工作的試試，并負責(zé)監(jiān)督工藝驗證過程中的取樣；
2、負責(zé)工藝驗證偏差發(fā)現(xiàn)、報告、參與完成工藝驗證中CAPA實施、跟蹤確認；
3、參與各部門工藝驗證風(fēng)險評估，審核評估報告；
4、參與工藝驗證變更分析、分級與變更計劃制定，參與監(jiān)督工藝驗證變更實施，完成變更實施效果確認。
