核心崗位職責： 1.負責藥品研發(fā)的質量研究、穩(wěn)定性研究及相關注冊資料的審核工作； 2.根據項目計劃，合理安排下屬人員開展工作，給予業(yè)務指導，確保項目進度與質量； 3.負責組織下屬接受注冊檢驗、注冊研制現場核查，協助注冊生產現場核查工作，回復藥品注冊過程中審評機構提出的與分析相關的補充意見； 4.負責團隊建設、部門管理工作，梯隊人員培養(yǎng)，重點進行技術人員的培訓與提升； 5.協助制定藥品分析方法相關技術文件體系并推動執(zhí)行； 6.領導交辦的其他任務。 任職要求： 1.本科以上學歷，藥學、藥物分析相關專業(yè)，10年以上藥品研發(fā)分析工作經驗，6年以上管理經驗，有小分子藥品研發(fā)經驗者優(yōu)先； 2.獨立承擔過6個以上藥物研發(fā)項目，能夠獨立完成藥品的質量研究工作，熟悉原料藥、注射劑的相關技術要求，熟悉主要的分析儀器； 3.熟悉藥品研發(fā)、注冊相關流程及要求，能夠按要求完成相關注冊申報資料； 4.具有建設研發(fā)體系的能力和較強分析問題、解決問題的能力，能夠帶領團隊解決項目中的技術壁壘； 5.具有較強的溝通和協調能力以及豐富的部門管理經驗； 6.具有熟練的英語讀寫能力，能獨立查閱并翻譯相關標準文獻資料。